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Precauciones en relación con efectos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y sobre la fertilidad: No se observó efectos carcinogénicos en los estudios preclínicos en ratas, incluso en dosis supraterapéuticas. No hay efectos sobre la fertilidad, el comportamiento sexual o la morfología de los órganos sexuales, en estudios de embriotoxicidad o fototoxicidad en ratas o conejos. Dosis y vía de administración: Vía de administración: Oral. Hombres de 18 a 64 años: La dosis recomendada es de 30 mg, administrada a demanda 1 a 3 horas previas a la relación sexual.

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No hay efectos sobre la fertilidad, el comportamiento sexual o la morfología de los órganos sexuales, en estudios de embriotoxicidad o fototoxicidad en ratas o conejos. Algunos casos se presentan con características que asemejan síndrome neuroléptico maligno. Estos incrementos en la Cmax y ABC de la fracción activa son similares a aquellos esperados por los metabolizadores lentos de CYP2D6 y puede dar como resultado una incidencia y severidad mayor de EA dosis dependiente.

La relevancia clínica es poca. La relevancia clínica del efecto clínico sobre midazolam es mínima en la mayoría de los pacientes. El incremento en la actividad del CYP3A puede ser de relevancia clínica para algunos individuos tratados concomitantemente con medicamentos metabolizados principalmente por el CYP3A y con una ventana terapéutica estrecha.

La dapoxetina es poco probable que afecte la farmacocinética de otros substratos del CYP2C Como eventos adversos se reportaron taquicardia, bradicardia sinusal, bloqueo sinusal. La seguridad no ha sido establecida y no existen datos de los efectos en el retraso de la eyaculación en sujetos sin esta condición. Los médicos deben advertirles a los pacientes de la importancia de mantener una adecuada hidratación y cómo reconocer los síntomas y signos prodrómicos para disminuir el riesgo de alguna lesión grave asociada a la pérdida del estado de alerta.

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